Alcuni semplici consigli per la verifica delle mascherine certificate

Le mascherine certificate, devono sempre avere una scheda tecnica di riferimento facilmente consultabile dal consumatore finale.

Il nostro manuale è stato realizzato per rispondere alle seguenti leggi, direttive e regolamenti: 

  • Decreto Legislativo 6 settembre 2005, n. 206 e successive modificazioni (detto anche Codice del Consumo e riporta le informazioni obbligatorie per la SCHEDA PRODOTTO, come da Titolo II, Capo II, artt. 6, 7 e 9) che recepisce varie direttive della Comunità Economica Europea; 
  • Direttiva 2001/95/CE sulla sicurezza generale dei prodotti;
  • Regolamenti 2017/745/UE e 2017/746/UE e direttive 93/42/CE e 2007/47/CE, sui dispositivi medici; 
  • UNI EN 14683: Maschere facciali ad uso medici – requisiti e metodi di prova;
  • UNI EN ISO 10993: Valutazione biologica dei dispositivi medici. 

Le mascherine chirurgiche che produciamo sono regolarmente registrate presso il Ministero della Salute con un proprio numero di repertorio, certificate CE e classificate come dispositivo medico di classe I.

Per quanto riguarda le mascherine certificate FFP2

Le mascherine certificate FFP2, conformi CE, avranno una stampigliatura sulla visibile su un lato della maschera che indica i seguenti dati:

  • il nome del produttore o del distributore,
  • il modello della mascherina,
  • la norma costruttiva (es. EN 149:2001 + A1:2009),
  • la classe di filtrazione (es. FFP2),
  • l’indicazione di utilizzo (es. NR, non riutilizzabile, oppure R, riutilizzabile),
  • il marchio CE e l’identificazione dell’Organismo Notificato.

Dati tecnici e certificazioni

Di seguito vi invitiamo a prendere visione dei documenti che attestano la qualità delle nostre mascherine chirurgiche:

Per qualsiasi informazione riguardante i nostri prodotti e la nostra azienda, potete contattarci scrivendo a [email protected]

Ulteriori chiarimenti sono consultabili sul sito del Ministero della Salute.

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